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软膏剂生产线:从传统工艺到现代化生产的革新之路

2025 年 06 月 05 日


软膏剂作为一种常见的外用制剂,凭借其独特的药物递送特性和广泛的临床应用场景,始终在医药、日化及保健领域占据重要地位。随着消费者对产品品质要求的提升和工业技术的迭代升级,软膏剂生产线正经历从传统手工操作向自动化、智能化转型的关键阶段。

 

一、工艺流程的标准化与精细化

软膏剂的生产需严格遵循“原料预处理—基质混合—乳化均质—灌装包装—质量检测”的标准化流程。原料阶段需对不溶性药物进行超微粉碎,确保粒径符合制剂要求;基质混合环节则需根据药物特性选择油脂性、水溶性或乳剂型基质,并通过精准控温实现基质与药物的均匀分散。对于乳剂型软膏,乳化工艺是关键环节,需通过真空乳化机实现水相与油相的纳米级分散,避免分层或析晶现象。

 

在现代化生产线中,工艺参数的精细化控制尤为关键。例如,油脂性基质需在特定温度下熔融,而乳化过程中的温度梯度需严格控制在±2℃以内,以保障制剂稳定性。此外,脱气与灭菌工序的集成化设计,可有效降低微生物污染风险,延长产品保质期。

 

二、核心设备的智能化升级

软膏剂生产线的效能提升离不开关键设备的迭代优化。传统搅拌设备已难以满足现代制剂对粒径均匀性、乳化稳定性的要求,取而代之的是集成PLC控制系统、真空脱气模块及高剪切乳化头的智能化设备。例如,真空乳化机通过高速剪切与真空环境的协同作用,可将乳滴粒径控制在纳米级,显著提升药物透皮吸收效率。

 

灌装环节的自动化升级同样重要。现代灌装机配备高精度计量泵与视觉检测系统,可实现灌装量的动态补偿与封口质量的实时监控,将产品不良率降低至行业领先水平。此外,生产线末端的在线粘度测试仪与微生物检测设备,可对制剂的物理性质与卫生指标进行即时反馈,形成闭环质量控制体系。


 

三、行业趋势:绿色化与个性化定制

面对环保法规的日益严格,软膏剂生产线正加速向绿色化转型。超临界CO₂萃取技术、辐射灭菌工艺等新型绿色技术的引入,大幅减少了有机溶剂的使用与热能消耗。同时,模块化设计的连续化生产系统通过整合熔融、乳化、灌装工序,实现了生产效率与资源利用率的双重提升。

 

个性化定制需求的增长亦推动着行业创新。3D打印技术结合热熔挤出沉积工艺,可根据患者需求实现剂量与配方的精准定制,尤其适用于儿童用药与特殊人群。此外,微流控乳化技术的突破,使得纳米乳剂、脂质体等新型递药系统的工业化生产成为可能,为高附加值产品的开发提供了技术支撑。

 

舜甫装备:驱动软膏剂生产线的创新引擎

作为软膏剂生产线领域的先行者,舜甫装备始终致力于将传统工艺智慧与现代科技深度融合。其自主研发的中药提取制膏生产线,通过集成提取、浓缩、纯化与制剂成型工序,实现了中药活性成分的高效转化与制剂品质的稳定可控。该系统采用PLCSCADA技术,可对生产全流程进行远程监控与数据追溯,确保产品符合GMP标准。

 

在设备创新方面,舜甫装备推出的真空乳化机与智能灌装线,凭借其高效能、低能耗与易维护的特性,已广泛应用于多家知名药企与日化企业。其定制化解决方案覆盖从小试研发到大规模生产的完整周期,可针对不同客户的工艺需求提供从设备选型到生产线安装调试的一站式服务。

 

未来,舜甫装备将持续深耕软膏剂生产线的智能化升级,通过技术创新推动行业向更高效、更绿色、更个性化的方向发展,为全球健康产业的高质量发展贡献力量。


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