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粉剂制药生产线:现代制药工业的核心驱动力

2025 年 05 月 16 日


在制药工业领域,粉剂制剂因其稳定性高、剂量精准、便于储存运输等优势,成为临床用药及健康产品中的重要剂型。从抗生素粉针剂到中药配方颗粒,从营养补充剂到生物活性粉剂,粉剂生产线的工艺优化与设备升级直接关系到产品质量与市场竞争力。

 

粉剂制药生产线的核心工艺模块


粉剂制药生产线的工艺设计需兼顾GMP标准、工艺效率与成本控制,其核心模块涵盖原料预处理、制剂成型、包装封装及质量检测四大环节。

 

1、原料预处理:从源头把控品质


原料的纯净度与粒度分布是影响粉剂质量的关键因素。在预处理阶段,需通过多级筛分、气流粉碎或超微粉碎技术,将原料加工至目标粒径范围。例如,中药粉剂生产中常采用低温破壁技术,以保留活性成分的生物活性;而抗生素粉针剂则需通过无菌过滤与除热原处理,确保原料符合注射级标准。

 

2、制剂成型:精准控制与高效生产


制剂成型环节涉及混合、分装与干燥三大核心工艺。混合设备需具备高均质化能力,确保辅料与主药的均匀分布;分装环节则依赖螺杆计量或气流分装技术,实现高精度定量填充。例如,气流分装机通过负压吸附与振动送料,可实现每分钟数百瓶的分装速度,同时将装量误差控制在极小范围内。干燥工艺则需根据物料特性选择喷雾干燥、沸腾干燥或真空冷冻干燥,以避免热敏性成分的降解。

 

3包装封装:防潮避光与无菌保障


包装环节需兼顾产品稳定性与使用便捷性。铝塑泡罩包装可有效隔绝湿气与氧气,延长产品货架期;而玻璃瓶分装则需配合轧盖机与胶塞压合设备,确保密封性符合无菌要求。此外,包装线还需集成金属检测机与视觉检测系统,实时剔除异物污染或封装缺陷产品。

 

4质量检测:全流程风险管控


质量检测贯穿于生产全流程,涵盖原料检验、中间体监控与成品放行。例如,通过高效液相色谱法(HPLC)测定活性成分含量,利用溶出度仪评估制剂释放性能,或采用激光粒度分析仪监测颗粒分布。此外,环境监控系统需实时监测洁净区尘埃粒子数与微生物负荷,确保生产环境符合动态A级标准。

 

行业发展趋势与技术革新


随着制药工业向智能化、绿色化转型,粉剂生产线正呈现以下发展趋势:

1.柔性化生产:模块化设计支持多品种共线生产,通过快速换型技术缩短产品切换时间。

2.连续化制造:从间歇式生产向连续流工艺升级,减少批次间差异,提高产能利用率。

3.数字化管控:集成MES系统与SCADA平台,实现生产数据实时追溯与工艺参数自适应调整。

4.节能降耗:采用余热回收技术与低能耗设备,降低单批次能耗成本。

 

舜甫装备:粉剂制药生产线的创新者


作为国内制药设备领域的专业服务商,舜甫装备深耕粉剂制药生产线研发与制造,依托多年行业经验与技术积累,为客户提供从工艺设计、设备选型到安装调试的全流程解决方案。其产品线覆盖原料处理、制剂成型、包装封装及质量检测全链条,并针对不同剂型需求提供定制化服务。

 

舜甫装备的粉剂生产线解决方案具备以下优势:

 

 ▪工艺适配性:支持水提、醇提、酶解等多工艺路线,满足中药、化药及生物制剂的差异化需求。

 ▪智能化集成:通过中央控制系统实现设备联动与数据互通,提升生产效率与合规性。

 ▪节能环保设计:采用低能耗设备与清洁生产工艺,助力企业实现绿色制造目标。

 ▪全生命周期服务:从项目规划到售后维护,提供一站式技术支持,降低客户运营风险。

在制药工业高质量发展的背景下,舜甫装备持续推动技术创新与产业升级,致力于为全球客户提供更高效、更安全、更环保的粉剂制药生产线解决方案,助力行业迈向智能化制造新时代。


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